د 5-برخې هیماتولوژي تحلیل کونکی کیلیبریټر یو باثباته، څو پیرامیټر حواله مواد دی چې د ساتل شوي بیولوژیکي سیلولر اجزاو سره جوړ شوي ترڅو د اتوماتیک توپیر لرونکي حجرو کاونټرونو اندازه کولو دقیقیت تنظیم او تصدیق کړي. دا د بشپړ وینې شمیرې او د سپینې وینې حجرو توپیر پیرامیټرونو کې د باور وړ هدف ارزښت ګمارنه چمتو کوي ، د نړیوال معیاري حوالې میتودونو ته مستقیم میټرولوژیکي تعقیب یقیني کوي.
د هیماتولوژي کنټرولونه / کیلیبرټرونه څه دي؟
په کلینیکي لابراتوار تشخیص کې، کیلیبرټرونه او کنټرولونه د مختلف حوالې دندې ترسره کوي:
کیلیبریټرونهد وسیلې سینسر سیګنالونو او ریښتیني فزیکي حجرو غلظت ترمینځ ریاضيکي اړیکه تعریف کړئ ، د لومړني اندازه کولو اساس رامینځته کول.
کنټرولونهد ورځني معمول تحلیلي دقیقیت او د سیسټم ثبات د اوږدې مودې په اوږدو کې وڅیړئ ، دا چیک کړئ چې ایا اندازه کول د سیسټم لاسته راوړنې ترتیبات بدلولو پرته د ټاکل شوي معیاري انحراف حدود کې پاتې کیږي.
د هیماتولوژي کیفیت کنټرول کې رول
دقیق کیلیبریشن د تکرار وړ کمیتي وینې حجرو شمیرلو لپاره اړین اساس چمتو کوي:
د سیسټم بیاکتنه:بیا - د لوی فلوډیک ساتنې، نظری تنظیم کولو، یا اجزاو بدلولو وروسته تحلیلي دقت رامینځته کوي.
د ریجنټ لوټ لیږد:احتمالي اساسی بدلونونه سموي کله چې د تولید ډیری ډیلیونټ ، لیز یا پاکولو حلونو ترمینځ تیریږي.
د میټرولوژیکي تعقیب وړتیا:د ورځني معمول لابراتوار اندازه کول مستقیم د ISO 17511 لارښودونو لاندې معیاري لومړني حوالې میتودونو سره وصل کوي.
د بدلون اصلاح:د ورځني احصایوي کیفیت کنټرول نظارت په جریان کې پیژندل شوي سیستماتیک کیلیبریشن ډریف حل کوي.
د کنټرول کچه / غوښتنلیک
پداسې حال کې چې کیلیبریټرونه د مرکزي تحلیلي دقت ټاکي، د ملګري کیفیت کنټرولونه په بیلابیلو عملیاتي حدودو کې فعالیت تاییدوي:
ټیټه کچه
د کشف کونکي حساسیت او ټیټ{0}} پای خطي څارنه کوي، د شدید لیوکوپینیا، ترومبوسایټوپینیا، یا انیمیا سره د کلینیکي نمونو ارزولو لپاره اړین دي.
نورماله کچه
د صحي حوالې نفوس لپاره د معیاري فیزولوژیکي حدودو کې د معمول تحلیلي دقیقیت تصدیق کوي ، د ورځني عملیاتي معیار په توګه خدمت کوي.
په لوړه کچه
د لوړ حجرو غلظت کې د سیسټم خطي او نظری فعالیت ارزوي ، د شدید لیوکوایټوسس یا ترومبوسایټوسس شرایطو کې دقیق اندازه کول ډاډمن کوي.
کنټرول بمقابله کیلیبرټر
|
ځانګړتیا |
کیلیبریټر |
کنټرول |
|
لومړنۍ موخه |
د وسیلې محاسبې فکتورونه او د کشف کونکي حساسیت تنظیموي |
د روانې اندازه کولو دقیقیت او عملیاتي دوام څارنه کوي |
|
د استعمال فریکونسی |
دوره (نصب کول، ساتنه، ډیر بدلون، جریان) |
هره ورځ یا هر عملیاتي ازموینې ترسره کیږي |
|
د ارزښت ټاکل |
د ټاکل شوي هدف ارزښتونه د معیاري حوالې میتودونو له لارې ټاکل شوي |
د منلو وړ انحراف حدود سره ټاکل شوي هدف سلسلې |
|
د سیسټم عمل |
د داخلي ګټې فکتورونه او د انعطاف کوفیفینټ تازه کوي |
د وسیلې چمتووالی تاییدوي یا عملیاتي غلطۍ بیرغ کوي |
مطابقت لرونکی هیماتولوژی تحلیل کونکي
د آپټیکل سکریټر، بریښنایی خنډ، او د رنګ میټریک اندازه کولو ټیکنالوژیو کې د خلاص او تړل شوي نمونې چینلونو لپاره جوړ شوی:
- مختلف تحلیل کونکي د سیمیکمډکټر لیزر سکریټر او فلو سایټومیټري کاروي
- د امپیډنس حجرو شمیرنې سیسټمونه چې د هایدروډینامیک تمرکز کاروي
- سیانایډ- وړیا هیموګلوبین رنګ میټریک اندازه کولو ماډلونه
ټاکل شوي ارزښتونه / پیرامیټونه
|
پیرامیټر |
لنډیز |
ځانګړي ټاکل شوي هدف ارزښت |
واحد |
|
د وینې د سرو حجرو شمیر |
RBC |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
د هیموګلوبین غلظت |
HGB |
135 ± 3 |
g/L |
|
Hematocrit |
HCT |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
مطلب د کورپسکولر حجم |
MCV |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
د وینې د سپینو حجرو شمیر |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
د نیوټروفیل سلنه |
NEUT٪ |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
د لیمفوسایټ سلنه |
لیمف٪ |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Monocyte سلنه |
MONO٪ |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
د Eosinophil سلنه |
EO٪ |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
د باسوفیل سلنه |
BASO٪ |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
د پلیټلیټ شمیر |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
د محصول مشخصات
|
فیچر |
تخنیکي مشخصات |
|
فزیکي حالت |
د تعلیق شوي مایع کارولو لپاره-- چمتو دی |
|
د میټرکس اجزا |
د بیولوژیکي حجرو تعلیق ساتل |
|
د حجم ډکول |
3.0 ملی لیتر په هر شیش کې |
|
د تعقیب وړتیا معیاري |
د ISO 17511 مطابقت لرونکي حوالې میتودونه |
|
د بسته بندۍ ترتیب |
2 x 3.0 mL / 4 x 3.0 mL / دودیز OEM بلک کڅوړې |
ذخیره او ثبات
د ذخیرې د حرارت درجه:د 2 درجو او 8 درجو ترمنځ مستقیم ذخیره کړئ. د یخنۍ او مستقیم ر lightا افشا کیدو څخه ساتنه وکړئ.
نه خلاص شیلف ژوند:د تولید نیټې څخه 105 ورځې کله چې په دوامداره توګه د 2 درجې څخه تر 8 درجو پورې ذخیره کیږي.
خلاص - د Vial ثبات:7 ورځې د سخت ایسپټیک کنټرول لاندې او د نمونې اخیستو وروسته سمدستي له 2 درجې څخه تر 8 درجې ذخیره کولو ته راستون شئ.
حرارتي لوژستیک:د تودوخې-څارل شوي سړه-سلن کانټینرونو په کارولو سره لیږدول شوي چې د 2 درجو او 8 درجو ترمنځ ساتل شوي.
د کیفیت تضمین
د حوالې طریقه سمون:د معیاري مایکروسکوپیک حوالې میتودونو او تصدیق شوي ماسټر حوالې وسیلو په کارولو سره ټاکل شوي ارزښتونه.
د یووالي کنټرول:هر لاټ د خپریدو دمخه د وایل-تر-ویال سره د دوامدارۍ ازموینې او د تغیر تصدیق کثافاتو څخه تیریږي.
د تولید تعمیل:د تشخیصي طبي وسایلو لپاره د ISO 13485 کیفیت مدیریت سیسټمونو لاندې تولید شوی.
بیولوژیکي خوندیتوب:د سرچینې مواد د HBsAg، ضد-HCV، او د HIV انټي باډیزونو لپاره غیر-غیر فعاله ازموینه شوي.
FAQ
پوښتنه: کله باید کیلیبریشن ترسره شي؟
الف: د ابتدايي وسیلو په نصبولو کې کیلیبریشن ته اړتیا ده، د لوی نظری یا فلوډیک ساتنې وروسته، کله چې د ریجنټ لاټونو بدلول چې سیسټمیک ډریف ښیي، یا کله چې د ورځني کیفیت کنټرول پایلې په دوامداره توګه د ټاکل شوي کنټرول حدود څخه بهر وي.
پوښتنه: ایا کیلیبریټر د خلاص او تړل شوي وایل امید سره مطابقت لري؟
ځواب: هو، د مایع تعلیق په دواړو لاسي پرانیستې-شیشي حالتونو او اتوماتیک تړل شوي-د شیشې نمونې سیسټمونو کې د دوامداره ویسکوسیت او سیلولر توزیع ساتلو لپاره جوړ شوی.
پوښتنه: د هر پیرامیټر لپاره د هدف ارزښتونه څنګه تاسیس شوي؟
الف: ټاکل شوي ارزښتونه د ISO 17511 میټرولوژیکي تعقیب لارښودونو سره سم رامینځته شوي ، د ټاکل شوي حوالې اندازه کولو پروسیجرونو او معیاري ماسټر تحلیل کونکو په کارولو سره.
پوښتنه: د نمونې اخیستلو دمخه کوم تیاری اړین دی؟
A: د یونیفورم تعلیق ډاډ ترلاسه کولو لپاره شیشې په نرمۍ سره څو ځله د لاس په واسطه واړوئ. د فوم تولید یا مایکرو{1}}ببل د ننوتلو مخنیوي لپاره د ګړندي میخانیکي ټکان څخه مخنیوی وکړئ چې کولی شي د آپټیکل سکرټر لوستلو کې مداخله وکړي.
پوښتنه: د نړیوال بار وړلو پرمهال د محصول بشپړتیا څنګه ساتل کیږي؟
A: بار وړلو کې د یخ بسته بندۍ او د داخلي تودوخې مانیټرونو سمبال شوي انسول شوي کانټینرونه کاروي ترڅو د لیږد په اوږدو کې د 2 درجې څخه تر 8 درجو پورې دوامداره چاپیریال وساتي.
هوښيار ټکي: د 5 برخې هیماتولوژي تحلیل کونکي کیلیبرټر ، چین د 5 برخې هیماتولوژي تحلیل کونکي کیلیبرټر جوړونکي ، عرضه کونکي
