د درې - سطحي هیماتولوژي تحلیلي کنټرول د انسان او تی لرونکو حجرو ثبات لرونکي اجزا لري چې په بفر شوي مایع میټرکس کې معطل شوي. د غلظت په دریو بیلابیلو کچو کې جوړ شوی-ټيټ، نورمال او لوړ- دا مایع حواله مواد د اندازه کولو دقیقیت تاییدوي، د کیلیبریشن ثبات تعقیبوي، او په اتوماتیک ډول د وینې حجرو کاونټرونو کې سیسټمیک عملیاتي تېروتنې بیرغ کوي.
د هیماتولوژي کنټرولونه / کیلیبرټرونه څه دي؟
په کلینیکي هیماتولوژي کې د کیفیت مدیریت په دوه جلا حوالې موادو تکیه کوي:
کنټرولونه:د ورځني ازموینې نمونې د پیژندل شوي معنی ارزښتونو او حد حدونو سره. دوی د وخت په تیریدو سره د وسیلې سیسټم تنظیماتو بدلولو پرته د داخلي سیسټم دقیقیت او عملیاتي ثبات څارنه کوي.
کیلیبریټرونه:د حوالې وقف شوي معیارونه ځانګړي لومړني ارزښتونه ټاکل شوي. دوی د فزیکي اندازه کولو فکتورونه او د تبادلې کوفیسونه تنظیموي ترڅو د حوالې میتودونو پروړاندې د محصول دقت ډاډمن کړي.
د هیماتولوژي کیفیت کنټرول کې رول
د درې- کچې کنټرول میټریکس معمول عملیات مهم عملیاتي اړتیاوې پوښي:
د تحلیلي پریکړې حدود:د سیسټم فعالیت ارزوي په رنځپوهنې انتها کې-لکه شدید سایتوپینیا او نښه شوي لیوکوسایټوس-د نورمال کلینیکي کچې سره.
د تېروتنې کشف:د کلینیکي راپور ورکولو دمخه د فلوډیک مایکرو- بلاکونه، ریجنټ اکسیډیشن، آپټیکل لیزر تخریب، او بیس لاین بریښنایی شور پیژني.
د پروسې موافقت:د داخلي کیفیت د تضمین طرزالعملونه بشپړوي چې په هر عملیاتي بدلون کې منظم څو{0}} کچې څارنې ته اړتیا لري.
د کنټرول کچه / غوښتنلیک
کچه 1 (ټيټه)
د کمو حجرو غلظت په نښه شوی. د لیوکوپینیا، انیمیا، او ترومبوسایټوپینیا نمونو لپاره د ټیټ کشف محدودیتونو ته نږدې د اندازه کولو ځواب معاینه کوي.
کچه 2 (نورمال)
په فزیولوژیکي حدودو کې په نښه شوي. د معمول ورځني نمونې په جریان کې د معیاري عملیاتي فعالیت څارنه کوي.
کچه 3 (لوړ)
په لوړ شوي حجرو کې په نښه شوي. د لوړ غلظت سناریو لکه لیوکوسیټوسس یا ترومبوسایټوسس په جریان کې خطي او نظری غبرګون تاییدوي.
کنټرول بمقابله کیلیبرټر
|
ځانګړتیا |
د هیماتولوژي کنټرول |
هیماتولوژی کیلیبریټر |
|
موخه |
د ورځني سیسټم دقیقیت او ثبات څارنه کوي |
د وسیلې دقت پیرامیټونه تنظیموي |
|
فریکونسی |
هره ورځ یا د هر کاري بدلون تحلیل |
د کیلیبریشن ساتنې یا شفټ ډریف وروسته پروسس شوی |
|
د معلوماتو بڼه |
د هدف معنی د پورتنۍ / ښکته حد سره جوړه شوې |
د واحد ټاکل شوي هدف ارزښت |
|
په محصول باندې عمل |
بېرغونه غیر متوقع تحلیلي تغیرات |
بیا - د سیسټم لاسته راوړنې فکتورونه محاسبه او بیا لیکي |
مطابقت لرونکی هیماتولوژی تحلیل کونکي
د حجرو شمیرنې پلیټ فارمونو په کارولو سره د فزیکي مطابقت لپاره جوړ شوی:
- د بریښنایی خنډ اندازه کول
- آپټیکل لیزر توزیع کول
- د فوتو میټریک هیموګلوبین تشخیص
ټاکل شوي ارزښتونه / پیرامیټونه
|
پیرامیټر |
واحد |
ټیټ (کچه 1) |
نورمال (کچه 2) |
لوړ (کچه 3) |
|
WBC |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
RBC |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
HCT |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
PLT |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
د محصول مشخصات
|
ملکیت |
تخنیکي مشخصات |
|
فزیکي بڼه |
د تعلیق شوي سیل تعلیق کارولو لپاره- چمتو- |
|
میټرکس |
د انسان او تی لرونکو وینې عناصر |
|
بسته بندي |
12 × 3.0 mL ویالونه په هر بکس کې (4 × ټیټ، 4 × نورمال، 4 × لوړ) |
|
بیا جوړونه |
هیڅ اړتیا نشته |
|
د کیفیت معیار |
د ISO 13485 تولید چاپیریال |
ذخیره او ثبات
نه خلاص شوی ذخیره: له 2 څخه تر 8 درجو پورې د مستقیم رڼا څخه ساتنه وکړئ. منجمد مه کوئ.
تړل شوی - د شیلف شیلف ژوند: د تولید نیټې څخه 105 ورځې کله چې په دوامداره توګه د 2 درجې څخه تر 8 درجو پورې ساتل کیږي.
خلاص-د Vial ثبات: 14 ورځې یا 14 نمونې پیښې کله چې د نمونې اخیستلو سمدستي وروسته له 2 څخه تر 8 درجو کې زیرمه شي.
د لیږد شرایط: د مرحلې سره د تودوخې بسته بندي کول-د سړې کڅوړې بدلول د داخلي سړه- سلسلې تودوخې ساتل.
د کیفیت تضمین
د موندلو وړتیا:ارزښتونه د حوالې ټاکلو میتودونو په مقابل کې حساب شوي.
ډیر مطابقت:د CV < 1.5٪ دننه ساتل شوي د تغیراتو انټر-ویال کوفیینټ.
د بسته خوشې کول:د ډیری خوشې کیدو دمخه د ډیری ازموینې سیسټمونو تحلیلي تایید.
د معلوماتو اسناد:لاټ- د هر محصول کټ سره د ځانګړي دندې میزونه چمتو شوي.
FAQ
پوښتنه: د نمونې اخیستلو دمخه شیشې باید څنګه مخلوط شي؟
الف: شیشې ته اجازه ورکړئ چې د خونې تودوخې ته ورسېږي ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) د 15 دقیقو لپاره. شیشې په افقي ډول د لاسونو تر مینځ 8-10 ځله وګرځوئ، بیا په نرمۍ سره د پای پای-د-پای ته 8-10 ځله واړوئ. د هوا د ننوتلو د مخنیوي لپاره له ټکولو څخه ډډه وکړئ.
پوښتنه: د لاټ- ځانګړي ارزونې ارزښتونه چیرته موقعیت لري؟
A: د ارزونې پاڼې چې د پیرامیټر هدفونه او د کنټرول سلسلې مشخصوي د هرې کڅوړې دننه بسته شوي. ډیجیټل فایلونه د لاټ نمبر تصدیق له لارې د لاسرسي وړ دي.
پوښتنه: که چیرې بیا رغونه د هدف له حدودو څخه بهر وي نو کوم ګامونو ته اړتیا ده؟
الف: د مخلوط کولو طرزالعملونه، د خونې د حرارت درجه، او د شیشې ختمیدل تایید کړئ. بیا - د شیشې نمونه. که ارزښتونه په نښه کولو کې پاتې شي-، د بلبلونو لپاره د فلوډیک ټیوبنګ چیک کړئ، د ریجنټ کچه معاینه کړئ، او د نوي نه خلاص شوي کنټرول شیشي معاینه کړئ.
پوښتنه: د کارول شوي ویالونو لپاره د ضایع کولو اړتیاوې څه دي؟
الف: خلاص شوي بوتلونه د بیولوژیکي نمونو په توګه سمبال کړئ. د مایع پاتې شونو تصفیه کول او بسته بندي کول د معیاري لابراتوار بایوهزارډ تخفیف پروتوکولونو مطابق.
پوښتنه: د نړیوال ترانسپورت په جریان کې د سړه- سلسلې بشپړتیا څنګه ساتل کیږي؟
A: بار وړلو د یخ{0}} ذخیره کولو کڅوړو سره د انسول شوي کانټینر ترتیبونه کاروي، د هوا او سمندري کارګو لارو په اوږدو کې د اړتیا وړ 2 درجې – 8 درجې تودوخې سرحد ساتي
هوښيار ټکي: د درېی- سطحي هیماتولوژي شنونکي کنټرول، د چین د درې- کچې هیماتولوژي تحلیل کونکي کنټرول جوړونکي، عرضه کوونکي
