د 5-برخې هیماتولوژي شنونکي کنټرول د درې-سطحې تری-فاسیک بشپړ-د وینې حواله مواد دی چې د اتوماتیک توپیر لرونکي حجرو کاونټرونو دقیقیت او دقت څارلو لپاره انجینر شوی. د باثباته انسان او حیوان سیلولر اجزاو سره جوړ شوی ، دا د سپینې وینې حجرو توپیرونو ، د وینې سره حجرې ، هیموګلوبین او پلیټلیټ کې د تازه وینې نمونې تقلید کوي. په هر تولید کې د وسیلې ځانګړي هدف ارزښتونه شامل دي ترڅو د ورځني لابراتوار کیفیت کنټرول پروتوکولونو سره مطابقت تضمین کړي.
د هیماتولوژي کنټرولونه / کیلیبرټرونه څه دي؟
د هیماتولوژي کنټرولونه او کیلیبریټرونه په کلینیکي لابراتوارونو کې د کیفیت مدیریت لازمي وسیلو په توګه کار کوي ، د عملیاتي مصرفي توکو څخه توپیر لري لکه diluents یا lysing reagents.
د هیماتولوژي کنټرول:ثابت سیلولر تعلیقونه د مخکینۍ ټاکل شوي غلظت سلسلې سره. دوی د ورځني اندازه کولو دقیقیت ارزولو لپاره د ورځني کلینیکي نمونو تر څنګ ازمول کیږي ، تحلیلي جریان وپیژني ، او د بیس لاین سیسټم فعالیت تصدیق کړي.
هیماتولوژی کیلیبریټرونه:د واحد تعقیب وړ ټکي ارزښتونو سره د عالي ځانګړتیا لرونکي حواله توکي. دوی په ځانګړي ډول د سیګنال ترلاسه کولو تنظیماتو تنظیم کولو لپاره کارول کیږي او د سیسټم نصب کولو پرمهال یا د لوی ساتنې وروسته د فزیکي اندازه کولو اساسات تنظیم کړي.
د هیماتولوژي کیفیت کنټرول کې رول
د معمول کیفیت کنټرول ازموینه د ورځني لابراتوار عملیاتو کې د سیسټم ثبات او تحلیلي ثبات تضمینوي:
د سیسټمیک جریان پیژندنه:مخکې لدې چې د ناروغ پایلې رامینځته شي د نظری لارې غلط تنظیم کول ، د فلوډیک فشار تغیرات ، او د ریجنټ تخریب کشف کوي.
دقیق تایید:ټرېکونه-تر-چلېږي او د ورځې-تر-ورځې د تولید وړتیا د ټاکل شوي معیاري انحراف حدود کې.
مقرراتي ریکارډ ساتل:د لابراتوار اعتبار پلټنو لپاره اړین د تعقیب وړ فعالیت ریکارډونه رامینځته کوي.
د متفاوت ګیټینګ اعتبار:د لیوکوسایټ فرعي نفوس د کره پیژندنې لپاره آپټیکل سکریټر او د خنډ ګیټینګ الګوریتم تاییدوي.
د کنټرول کچه / غوښتنلیک
دا حواله مواد په دریو جلا غلظت کچو کې چمتو شوي ترڅو د بشپړ کلینیکي اندازه کولو سلسلې کې د وسیلې غبرګون تایید کړي:
ټیټه کچه
د فرعي- نورمال سیلولر غلظت تقلید کوي. د ټیټ کشف محدودیتونو کې د اندازه کولو حساسیت او خطي ارزونه کوي، د لیوکوپینیا، انیمیا، او ترومبوسایټوپینیا لپاره دقیق راپور تاییدوي.
نورماله کچه
د صحي فیزولوژیکي حجرو شمیرې استازیتوب کوي. د معمول سیسټم فعالیت او آپټیکل سکیټرپلوټ تصدیق لپاره د لومړني ورځني بنچمارک په توګه کار کوي.
په لوړه کچه
د لوړ سیلولر غلظت تقلید کوي. د سیګنال سنتریت یا د لوړ کشف محدودیتونو کې د حجرو اتفاق له لاسه ورکولو پرته د اندازه کولو خطي تصدیق کوي.
کنټرول بمقابله کیلیبرټر
د کنټرولونو او کیلیبریټرونو ترمینځ توپیر د فابریکې کیلیبریشن فاکتورونو ته د ناسم تنظیم کولو مخه نیسي او د ازموینې بشپړتیا ساتي:
|
د فعالیت ځانګړتیا |
د هیماتولوژي کنټرول |
هیماتولوژی کیلیبریټر |
|
لومړني فعالیت |
دوامداره دقت او ثبات څارنه |
د بیس لاین دقت تنظیم کول او تنظیم کول |
|
د ازموینې فریکونسی |
هره ورځ یا هر شفټ |
دوه -کلنی یا وروسته-ساتنه |
|
د ټاکل شوي ارزښت ډول |
هدف د ټاکل شوي حد سره (±SD) |
د واحد ثابت حواله ارزښت |
|
د سیسټم اغیزه |
د تنظیماتو بدلولو پرته فعالیت څارنه کوي |
په مستقیم ډول د داخلي کیلیبریشن ثبات تازه کوي |
مطابقت لرونکی هیماتولوژی تحلیل کونکي
د سیمیک کنډکټر لیزر سکیټر ، فلو سایټومیټري ، کیمیاوي داغ ، او بریښنایی خنډ ټیکنالوژیو په کارولو سره د اتومات 5 برخې توپیر لرونکي پلیټ فارمونو کې د میټریکس مطابقت لپاره جوړ شوی. مناسب پیرامیټر چینلونه شامل دي:
- فارورډ د رڼا توزیع، اړخ سکیټر، او فلوروسینس چینلونه
- د بریښنایی خنډ حجم ګیټینګ
- د هیموګلوبین غلظت لپاره رنګ میټریک سپیکٹرو فوټومیټري
ټاکل شوي ارزښتونه / پیرامیټونه
هر لاټ په نښه شوي تحلیلي پلیټ فارمونو کې د حوالې اندازه کولو پروسیجرونو په کارولو سره ارزول کیږي. د ارزونې پاڼې د لاندې 26 پیرامیټونو لپاره د هدف وسیله او د منلو وړ سلسلې چمتو کوي:
|
کټګوري |
لنډیز |
د پیرامیټر نوم |
د هدف حد بیلګه (نورمال) |
|
د لیوکوسایټ شمیر |
WBC |
د وینې سپینې حجرې |
6.5 - 8.5 × 10⁹/L |
|
توپیر٪ |
NEU٪ / LYM٪ / MON٪ / EOS٪ / BAS٪ |
د لیوکوسایټ فرعي نفوس (٪) |
په هر ځای کې تاسیس شوی |
|
توپیر مطلق |
NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS# |
د لیوکوسایټ فرعي نفوس (Abs) |
په هر ځای کې تاسیس شوی |
|
د اریتروسیټ شمیره |
RBC |
د وینې سره حجرې |
4.00 - 5.00 × 10¹²/L |
|
هیموګلوبین |
HGB |
د هیموګلوبین غلظت |
135 - 155 g/L |
|
شاخصونه |
HCT / MCV / MCH / MCHC |
Hematocrit او د سره حجرو شاخصونه |
معیاري فزیولوژیکي حدود |
|
د سور حجرو عرض |
RDW-CV / RDW-SD |
د ریډ حجرو ویش پراخوالی |
11.5 - 15.0 % |
|
د پلیټلیټ شمیر |
PLT |
د پلیټلیټ شمیر |
180 - 280 × 10⁹/L |
|
د پلیټلیټ شاخصونه |
MPV / PDW / PCT |
د پلیټلیټ شاخصونه |
معیاري فزیولوژیکي حدود |
د محصول مشخصات
|
تخنیکي ملکیت |
مشخصات |
|
فزیکي بڼه |
تعلیق مایع؛ خړ سور کله چې مخلوط شي |
|
د میټرکس سرچینه |
د انسان سره د وینې حجرې او نیوکلیټ بیولوژیکي اجزاو ثبات |
|
د شیشې ډول |
سکرو-کیپ ویالونه د پنکچر سره-د وړ وړ سیپټا |
|
د حجم اختیارونه |
2.0 mL / 3.0 mL / 4.0 mL |
|
د بسته بندۍ ترتیب |
د درې-کچه ترکیب سیټونه یا واحد-کچه بلک کڅوړې |
|
د اندازه کولو Traceability |
د حوالې طرزالعملونه چې د ICSSH لارښوونو لخوا تعریف شوي |
ذخیره او ثبات
|
عملیاتي پیرامیټر |
لارښود |
|
د ذخیرې د حرارت درجه |
د 2 درجو څخه تر 8 درجو (35 درجې F څخه 46 درجې F). منجمد مه کوئ. د رڼا څخه ساتنه وکړئ. |
|
نه خلاص شوی شیلف ژوند |
د تولید نیټې څخه 90 ورځې کله چې په 2 درجې -8 درجې کې زیرمه شي |
|
خلاص-د Vial ثبات |
14 ورځې کله چې د پروتوکول مطابق نمونه واخیستل شي او سمدستي یخچال شي |
|
د حرارتی سایکل حد |
په 14-ورځو کې د پرانیستې شیشې کړکۍ کې تر 14 حرارتي دورې |
د کیفیت تضمین
د بست دقیقیت:د ISO 13485 کیفیت سیسټمونو لاندې جوړ شوی ترڅو د لږ تر لږه ډیر توپیر (CV <2.5%) وساتي.
د بسپنه ورکوونکي سکرینینګ:د منبع بیولوژیکي مواد د معیاري سکرینینګ ارزونو په کارولو سره د HBsAg، ضد-HCV، او{1}}HIV ضد انټي باډیز منفي ازموینه کوي.
د یووالي تحلیل:د تولید په اوږدو کې تصادفي نمونې د ویشلو دمخه د احصایوي ارزونې څخه تیریږي.
د سړې زنځیر لیږد:د بار وړلو موصل شوي کانټینرونه د نړیوال لیږد پرمهال د 2 درجو او 8 درجو تر مینځ داخلي تودوخې ساتي.
FAQ
پوښتنه: د نمونې اخیستلو دمخه شیشی باید څنګه مخلوط شي؟
A: شیشې له یخچال څخه لرې کړئ او اجازه ورکړئ چې د 15 دقیقو لپاره د خونې د حرارت درجه تنظیم کړئ. شیشې په افقی ډول د 8 څخه تر 10 ځله د لاسونو تر مینځ وګرځوئ، په نرمۍ سره له 8 څخه تر 10 ځله وګرځوئ، او تایید کړئ چې په لاندې کې د سیلولر ګولۍ په بشپړه توګه بیا ځړول شوي. د میخانیکي ورتګ څخه ډډه وکړئ.
پوښتنه: که چیرې د کنټرول ارزښتونه د اټکل شوي حد څخه بهر راشي نو کوم عمل ته اړتیا ده؟
الف: د هیمولیسز، کلټینګ یا مایکروبیل ککړتیا لپاره د شیشې په لید کې معاینه کړئ. بیا-ویال په ښه توګه سره ګډ کړئ او ارزونه تکرار کړئ. که ارزښتونه د حد څخه بهر پاتې وي، د وسیلو ترتیباتو تنظیم کولو دمخه د ریجنټ مایعات، د تودوخې کنټرول، او د شالید شمیرې وګورئ.
پوښتنه: ایا دا محصول د تحلیل کونکي کیلیبریټ لپاره کارول کیدی شي؟
ځواب: نه. کنټرولونه په ځانګړې توګه د دقیقې څارنې او د معمول ثبات چکونو لپاره جوړ شوي دي. کیلیبریشن د واحد حواله سیټ پوائنټونو سره وقف شوي کیلیبریټر موادو ته اړتیا لري.
پوښتنه: د خونې د حرارت درجه څنګه د خلاصیدو{0}} د شیشې ثبات اغیزه کوي؟
الف: د تودوخې درجه له 25 درجو څخه پورته د حجرو تخریب ګړندی کوي. د اړتیا وړ نمونې حجم ته د رسیدو وروسته سمدلاسه د 2 درجې – 8 درجې ذخیره کولو شیشې بیرته راشئ.
پوښتنه: ایا د هدف ارزښتونه په ډیجیټل فارمیټونو کې شتون لري؟
الف: هو. د ارزونې ارزښتونه، د هدف وسیله، او سلسلې په چاپ شوي بڼه او د ډاونلوډ وړ فایلونو په توګه چمتو شوي چې د تحلیل کونکي کیفیت کنټرول سافټویر ماډلونو سره مطابقت لري.
هوښيار ټکي: د 5 برخې هیماتولوژي تحلیل کونکي کنټرول ، چین د 5 برخې هیماتولوژي تحلیل کونکي کنټرول جوړونکي ، عرضه کونکي
